膠囊殼水分檢測(cè)儀基本步聚教程
1、安裝:打開包裝箱,拿出緩沖材料、儀器主機(jī),把儀器置于平穩(wěn)的臺(tái)面上,掀開加熱桶,依次放上三腳架、托架、樣品盤;從箱子拿出電源線并連接
2、開機(jī):打開儀器后部的電源開關(guān),屏幕顯示“預(yù)熱中",幾秒鐘后自動(dòng)跳轉(zhuǎn)到設(shè)置“溫度"頁面。
3、設(shè)定溫度:按【+】【-】鍵調(diào)節(jié)干燥溫度和判別時(shí)間,單點(diǎn)為微調(diào),長(zhǎng)按為快速調(diào)節(jié)。點(diǎn)擊【下一步】,進(jìn)入到校準(zhǔn)界面
4、校準(zhǔn):樣品盤空置的情況下,放入20g砝碼,看是否是20.000g;
5、取樣:取樣到樣品盤,儀器自動(dòng)顯示樣品重量。
6、測(cè)試:取好樣品后按“開始測(cè)試"鍵,儀器自動(dòng)測(cè)試,顯示屏右下角顯示“測(cè)試中"
7、測(cè)試結(jié)束:測(cè)試結(jié)束后顯示屏上方有提示“測(cè)試結(jié)束"字眼提示,測(cè)試水分值、測(cè)試時(shí)間等數(shù)據(jù)均有顯示。記錄好測(cè)試數(shù)據(jù),清理掉測(cè)試過樣品。
8、下組實(shí)驗(yàn):清理測(cè)試樣品,溫度下降到接近室溫后儀器自動(dòng)歸零,取樣到樣品盤進(jìn)行試驗(yàn)。
膠囊劑種類:
1.硬膠囊劑:系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形,由上下配套的兩節(jié)緊密套合而成,其大小用號(hào)碼表示,可根據(jù)藥物劑量的大小而選用。
2.軟膠囊劑:是將一定的藥物溶于適當(dāng)敷料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球型或橄欖型的軟質(zhì)膠囊中。
3.緩釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑控釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑腸溶膠囊:在胃液中不溶,僅在腸液中溶化、吸收的膠囊,稱為腸溶膠囊。膠囊劑主要供口服,但近年來也有用于直腸等腔道給藥的,用法類似于栓劑。
在膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí)也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會(huì)變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會(huì)變脆,更適合填充水敏感性內(nèi)容物。
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