軟膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響，同時(shí)，也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測(cè)定時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時(shí)測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)也無(wú)法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測(cè)試方法。
儀器與材料
1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20R膠囊皮水分測(cè)量?jī)x
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國(guó)內(nèi)某制藥廠(chǎng)的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形。
水分測(cè)定儀由于其功能多，應(yīng)用行業(yè)廣泛，因此每個(gè)行業(yè)的操作手法和檢測(cè)方案是不同的，但大致可以按照如下操作流程進(jìn)行：
1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理，打開(kāi)設(shè)備包裝箱，取出設(shè)備；
2、放置平穩(wěn)的操作臺(tái)面；
3、把相關(guān)的配件放入設(shè)備的既定位置；
4、連接電源開(kāi)機(jī)；
5、把處理好的樣品取樣放入設(shè)備中；
6、合上加熱源，按測(cè)試鍵；
7、設(shè)備自動(dòng)工作。
1、稱(chēng)重范圍：0-60g
●SFY商標(biāo)8931081
●品牌：冠亞水分儀
水分測(cè)定范圍：0.01-100%
★干重測(cè)定范圍：100-0.00%
3、稱(chēng)重小讀數(shù)：0.01g
●JQR稱(chēng)重系統(tǒng)傳感器
●CMC計(jì)量許可證00000018號(hào)（生產(chǎn)許可證）
4、樣品質(zhì)量：0.5-60g
5、★加熱溫度范圍：當(dāng)前環(huán)境溫度-180℃
溫度誤差：±0.5℃
●加熱方式：應(yīng)變式混合氣體加熱器
●6、水分含量可讀性：0.01%
顯示8種參數(shù)：
● 水分值，干重，樣品初值，樣品終值，測(cè)定時(shí)間，溫度初值，終值，恒重值
● 顯示：彩色7寸液晶觸摸屏
● 操作模式：全屏幕觸控式
● 屏幕分辨率：800x480
8、外型尺寸：380×205×325(mm)
9、電源：220V±10%
10、凈重：3.7Kg
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